jogo dos macacos👀Administração do Estado de Medicamentos: Fortalecer a supervisão de qualidade e segurança de novos agentes de teste de antígeno do vírus coronário

2024-11-25 07:37:31丨【jogo dos macacos】
Foto do arquivo: fornecida por 【jogo dos macacos】
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Serviço de notícias da China, 13 de dezembro. Requisitos relevantes para prevenção e controle, fortalecem a implementação da principal responsabilidade do registrante e a implementação de responsabilidades regulatórias territoriais e faça todos os esforços para garantir a qualidade e a segurança do novo agente de teste de antígeno do vírus coronário.

A reunião apontou que, recentemente, as novas medidas de otimização dez para prevenir e controlar a epidemia e o plano de aplicação para a nova detecção de antígenos do vírus coronário foram introduzidos um após o outro, e novos requisitos para a qualidade e segurança do novo vírus da coroa antígeno O agente de teste deve ser proposto. jogo dos macacos

A reunião solicitou que os registrados registrados pelos novos reagentes de detecção de antígeno do vírus coronário, e as empresas de produção e operação devem implementar completamente os "regulamentos sobre a supervisão e administração do dispositivo médico" e suas regras e regulamentos de apoio, aderindo à orientação do problema, Fortalecer os resultados do pensamento, concentre -se nos perigos ocultos dos riscos de qualidade e segurança, gerenciamento dos requisitos padrão do sistema de gerenciamento da qualidade, conduzem de maneira abrangente a investigação e governança.Como a primeira pessoa responsável na qualidade e na segurança do produto, o registrante deve implementar estritamente os requisitos para as especificações da qualidade da produção e instruções.A empresa operacional deve implementar estritamente os requisitos das especificações de gerenciamento de qualidade do gerenciamento, não deve ser separada do sistema operacional de gerenciamento da qualidade para operação, não deve ser licenciado ou não possui qualificações para se envolver em atividades operacionais, não deve operar ou importar produtos que o fazem que o fazem não atender aos requisitos legais. Os serviços de negociação on -line não devem fornecer ilegalmente ilegalmente os serviços de plataforma de negociação on -line.Cada novo registrador de reagente de detecção de antígenos do vírus coronal, fabricante de administração, empresa de negócios e serviço de transação on -line de terceira parte da plataforma deve verificar cuidadosamente se deve cumprir totalmente as principais responsabilidades, garantir que a responsabilidade esteja em vigor, o sistema esteja em vigor, a prevenção de riscos e Controle, gerenciamento da qualidade em vigor. jogo dos macacos

A reunião enfatizou que os departamentos regulatórios de drogas em todos os níveis devem implementar conscientemente a tomada e a implantação da decisão do Comitê Central do Partido e do Conselho de Estado, e sempre lembre -se de que a saúde das pessoas é o "grande do país", aderindo ao povo do povo Supremacia, a vida primeiro e acaba e faça esforços persistentes para garantir a qualidade e a segurança dos reagentes antígenosPara fortalecer a inspeção do sistema de gerenciamento da qualidade, organize forças profissionais para realizar supervisão e inspeção dos registradores dos novos reagentes de detecção de antígenos do vírus coronário, suas empresas de produção de administração e serviços de transação on -line.Se houver um ato ilegal e não puder garantir a segurança e a eficácia do produto, é necessário ordenar as empresas a suspender imediatamente a produção e recordar problemas e executar o descarte eficaz; até a lei, e a pessoa responsável relevante será punida de acordo com a lei.É necessário continuar a fortalecer a supervisão de qualidade do novo reagente de detecção de antígeno do vírus coronário e realizar a cobertura total do novo agente de teste de vírus coronário produzido pelas empresas de produção registradas e confiáveis ​​na área sob sua jurisdição.Para produtos não qualificados em supervisão e inspeções aleatórias, as medidas de descarte devem ser tomadas imediatamente e as empresas são ordenadas para suspender a produção, analisar e encontrar razões e realizar retificações. produção.Os problemas e pistas encontrados no trabalho e as pistas encontradas em supervisão e inspeção, supervisão e inspeção aleatória, relatórios de reclamações, monitoramento de rede, negócios de risco e outros trabalhos devem ser explorados em detalhes e verificados no final.Para vários tipos de atos ilegais, é necessário investigar e lidar estritamente com isso de acordo com a lei.Aqueles que são suspeitos de crime serão transferidos para os órgãos de segurança pública a tempo.Se os reguladores e outros funcionários públicos forem suspeitos de falha, eles devem transferir os órgãos de inspeção e supervisão disciplinares em tempo hábil. jogo dos macacos

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