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Era precisa do tratamento do câncer

China News Weekly Reporter/Li Mingzi

Envie 2021.5.3 Edição total 994 "China News Weekly"

Em julho de 2018, 66 anos -Liu Jianguo foi diagnosticado com câncer de cólon e linfonodos, fígado, pulmão e migração óssea ocorreram.Após um mês de quimioterapia, seu peso caiu 20 libras e ele foi anunciado que foi condenado à "pena de morte"."O médico me disse que houve dois meses", disse Liu Jianguo, "pensei em toda a minha vontade naquele momento".

A família não quer desistir.

Dois meses depois, Liu Jianguo esperou que a nova geração de medicamentos direcionados estivesse disponível nos Estados Unidos -ainda não introduziu a China.Em novembro daquele ano, pela primeira vez após a medicação, o tumor no cólon foi significativamente reduzido, o tumor da metástase hepática foi reduzido em mais de 90%e o índice de logotipo do tumor diminuiu significativamente.

O International Journal "Nature Resumo" analisou os 45 medicamentos direcionados ao câncer aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) no final de 2016. A partir da nova epidemia de Crown, os medicamentos direcionados e imunossupressores aprovados pelos Estados Unidos foram listados em Os Estados Unidos.

Nova medicina traz esperança

Liu Jianguo usou drogas direcionadas durante o tratamento doméstico.

Naquela época, o plano de tratamento era "Folfox combinado com bevarzumab".O FOLFOX é uma solução de quimioterapia recomendada para o câncer de cólon de Fase III no câncer de cólon de Fase III na prática clínica da prática clínica de tumor cibernético abrangente do câncer.

Devido a múltiplas metástases, é impossível a cirurgia e só pode ser quimioterapia.Além de tomar 16 bocos de medicação oral todos os dias, quimioterapia uma vez a cada duas semanas, três dias consecutivos cada: a partir das 8:30 da manhã, 8 garrafas em um total de 8 garrafas, até as 18h, às vezes até as 3 da manhã, longas , longo, longo. genshin roulette wheel

Quatro dias após o término da primeira quimioterapia, houve efeitos colaterais como dor abdominal, ronco, suor frio, apetite diminuído e diminuição da qualidade do sono, mas eles só poderiam ser rígidos.Para melhorar melhor, Liu Jianguo também obedeceu à sugestão do médico de que ele havia tomado mais de 8.000 yuan por medicamento auto -financiado para melhorar a imunidade.Hospitalizado, tratado e exame, foram necessários mais de 600.000 yuan antes e depois.

Depois que o tratamento doméstico não teve êxito, Liu Jianguo iria tentar para os Estados Unidos sob o arranjo de seu filho.No Instituto Dana Faber, em Boston, ele fez sequenciamento de genes e descobriu que as mutações no gene BRAF foram encontradas.Em resposta a essa situação, o médico ajustou o esquema de quimioterapia a "três medicamentos", incluindo a droga direcionada Siten Cashkethalum para injeção intravenosa, e dois medicamentos orais direcionados condinibe cápsulas e comprimidos de belinnib O final de junho de 2018 para tratar a mutação BRAF V600E ou BRAF V600K, que não foi aprovada para ser listada na China.

"Eu não esperava que a quimioterapia pudesse ser tão fácil" Bocados de medicina todos os dias.

De acordo com a definição do Instituto Nacional de Câncer, o tratamento molecular direcionado é uma terapia medicamentosa que impede o crescimento de células cancerígenas no câncer ou hiperplasia do tumor.

"Um medicamento direcionado é direcionado a alvos específicos em células cancerígenas, como uma mutação genética única. Embora o objetivo da quimioterapia seja matar diretamente o maior número de células cancerígenas, mas em comparação com a quimioterapia, direcionar medicamentos seletivamente mais seletivamente mais fortes, pode inibir efetivamente células cancerígenas , mas não causará danos significativos às células normais.

As pílulas que salvam a vida no filme "I'm The Medicine God" foram aprovadas pelo FDA dos EUA em 2001 e foram aprovadas pelo FDA dos EUA. efeitos.Ele fez com que a taxa de sobrevivência de dez anos de pacientes com leucemia celular crônica saltou de menos de 50%para cerca de 90%.

Hoje, os medicamentos direcionados não são mais um novo termo e seu emergência abriu uma nova era de assistência médica de precisão.Em 2004, os pesquisadores de Dana-Fabe e japoneses descobriram em conjunto que pacientes com células cancerígenas e pacientes com câncer de pulmão anormal (EGFR) têm uma resposta significativa a um medicamento direcionado específico.

"Este estudo em 2004 é a primeira prova do sucesso da medicina de precisão em pacientes com câncer de pulmão". são iguais.

Estudos mostraram que antes da terapia direcionada aparecer, apenas 20%a 40%dos pacientes com câncer de pulmão avançado responderam à quimioterapia padrão.Depois que os pacientes com mutações de EGFR recebem terapia direcionada, o período de alívio da doença pode atingir um ano, com um período médio de sobrevivência de dois a três anos, e algumas pessoas podem até sobreviver por cinco anos ou mais.Para pacientes com câncer, quanto mais novos medicamentos, mais rápido a pesquisa e desenvolvimento e maior a esperança de sobrevivência.

Anti -Drug e nova iteração de drogas

Antes de retornar à China no festival da primavera em 2019, Liu Jianguo havia preparado o medicamento oral. Primeiro mês, ele sentiu fracamente a dor nas costas.

À medida que a dor se tornou cada vez mais frequente, Liu Jianguo fez ressonância magnética nuclear no hospital local de três níveis, e os resultados mostraram que ocorreu metástase óssea.O que ele estava preocupado aconteceu -havia uma resistência.

Este parece ser o destino dos pacientes usando medicamentos direcionados.Devido aos fortes medicamentos direcionados direcionados, geralmente entra em vigor em algumas semanas e até o progresso gratificante, como redução de tumores e marcadores tumorais, ocorre mesmo em alguns dias.No entanto, o próprio tumor também está evoluindo e inevitavelmente parecerá tolerância após um período de tempo. genshin roulette wheel

Tomando a mutação do gene Braf de Liu Jianguo como exemplo, a transmissão de informações é anormal e constantemente envia informações de erro de "crescimento rápido" para as células cancerígenas, o que faz com que o tumor cresça incontrolavelmente, e os medicamentos direcionados podem bloquear com precisão o caminho de transmissão de informações dos genes mutantes .No entanto, após um período de luta, novas mutações ocorreram nos genes, e há outras maneiras de se conectar com a reconstrução das células tumorais e mais uma vez passam a mensagem de erro de "crescimento rápido", o que leva ao controle do tumor que foi Originalmente controlado e perdeu o controle novamente.

Para algumas mutações genéticas, existem medicamentos direcionados à segunda geração ou de terceira geração direcionados para pacientes, mas isso representa uma pequena proporção.Li Zhizhong resumiu em "Câncer · Novo conhecimento" de que os 18 genes geralmente mutados no câncer são apenas BRAF, EGFR, MET, PIK3CA.

Tomando o EGFR da mutação genética comum do câncer de pulmão como exemplo, uma geração de medicamentos inclui o gefitinibe (também conhecido como irusa), elotinininininibe e ekntinib.Jin Mingli, vice -médico -chefe do Departamento de Cirurgia Geral do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang de Medicina Tradicional Chinesa, Estatística em "Interpretação AME | Progresso do Progresso dos Medicamentos de Câncer Plástico". Medicamentos direcionados após mutações de EGFR, quase 80%das pessoas têm 9 ~ após 14 meses de tratamento eficaz, cerca de 50%da população desenvolveu progresso da doença e recorrência da resistência a medicamentos.

No momento, os pacientes precisam re -deformar testes genéticos e usar os medicamentos direcionados correspondentes para novas mutações.A segunda geração de medicamentos direcionados ao aafitininibe tem uma capacidade mais forte de suprimir o EGFR do que os primeiros medicamentos.Em 2017, o inibidor de EGFR de terceira geração Oshitininibe foi aprovado pelo FDA e pela União Europeia para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas.

A revista européia de oncologia "edição especial de oncologia e comunicação" mencionada no artigo "EGFR e ALK direcionados terapia: o presente e o futuro" que, no caso de usar uma geração de medicamentos direcionados a EGFR, metade é por causa das mutações T790M Os medicamentos de segunda geração não resolveram bem esse problema, mas o oshitinibe da terceira geração de medicamentos foi resolvido.

Uma nova geração de medicamentos geralmente pode resolver efetivamente os problemas deixados pela antiga geração de medicamentos, incluindo resistência a medicamentos ou grandes efeitos colaterais tóxicos, garantindo assim o efeito do tratamento.Mas não quer dizer que, com novos medicamentos, a geração anterior de medicamentos direcionados será definitivamente eliminada.

A combinação de medicação é mais benéfica para o tempo total de sobrevivência do paciente do que usar os medicamentos direcionados mais avançados sozinhos."As estatísticas de EGFR e Alk direcionam -se: as estatísticas atuais e futuras" também verificaram isso. Oshitinib é de 19,6 a 23,2 meses -por quase 2 anos.

"Nosso objetivo é dar a cada paciente um tratamento suficiente para prolongar suas vidas o máximo possível".

Ensaios clínicos, "ratos"?

Em março de 2019, Liu Jianguo entrou na jornada de ir para os Estados Unidos para tratar o câncer.Para usar a última geração de medicamentos direcionados que não foram listados, para resolver a resistência de sua resistência, ele só pode entrar em ensaios clínicos e lutar novamente. genshin roulette wheel

Boston, a capital de Massachusetts, nordeste da América, é famosa por instituições de ensino superior, reuniu mais de 100 universidades, incluindo Harvard e Massachusetts Institute of Technology.Para se preparar para os ensaios clínicos no futuro, ele e sua esposa alugaram um apartamento alto a cerca de 80 metros quadrados perto do hospital.

Após múltiplas comunicação e inspeção, Liu Jianguo foi aprovado pelo hospital para entrar no grupo de testes em meados de maio daquele ano.Mesmo que os novos medicamentos tenham muitos riscos que afetam a visão, a função hepática e os nervos, ele ainda assina o consentimento.Os ensaios clínicos são usados ​​principalmente para avaliar a segurança e a eficácia do tratamento de novos câncer.

"Sempre haverá novos medicamentos nos Estados Unidos, e há esperança de novos medicamentos".

Liu Jianguo disse que passou mais de 6 milhões de yuan para o anti -câncer.Após muitos julgamentos, no final, a sobrevivência de Liu Jianguo foi estendida por quase um ano.

Database de Pesquisa Clínica Clinicaltrics.GOV PEÇA PALAVRAS "Câncer" Suportado pela Biblioteca Médica Nacional. Metade é quase 5 vezes (8068) na China continental.

Tomando câncer de mama como exemplo, "o MIT Hospital tem mais de 50 ensaios clínicos de pacientes com câncer de mama a qualquer momento". Obviamente, é claro, nem todos os pacientes podem participar do teste.

Ao fornecer tratamento suficiente, também existem alguns ensaios clínicos em compromisso em encontrar a dose de medicamento mais adequada para evitar os efeitos tóxicos e colaterais trazidos pelo tratamento excessivo.Os testes de dosagem de Dana Fabe para cerca de 50 ensaios clínicos para câncer de mama a cada ano são inferiores a 10%, mas são "os ensaios clínicos mais importantes conhecidos como os mais populares".Eric Winner, vice-presidente sênior de assuntos médicos do Dana-Faber Cancer Institute, diretor do Centro de Ciência Interna de Câncer de Mama e professor de faculdade de medicina na Harvard Medical College.

A maior parte sobre ensaios clínicos é que, se for dividido no grupo controle, não seria um mouse?

Os pacientes que participam do teste são selecionados e precisam de certas condições.Por exemplo, os pacientes devem ter algum tipo de resistência a medicamentos e serem verificados antes de entrar no grupo para garantir a condição física. .Além disso, nos ensaios clínicos dos novos medicamentos tumorais II, vários tumores, doses múltiplas ou uso são frequentemente discutidos para eliminar doses inválidas e tumores sensíveis à tela. genshin roulette wheel

As agências regulatórias também revisarão estritamente os ensaios clínicos para garantir a segurança e a eficácia dos pacientes.Tomando os ensaios clínicos do CAR-T (CAR-T) como um exemplo do método de tratamento de câncer de ponta como exemplo, o FDA terá requisitos claros para construção de laboratório e efeito de tratamento no design de nível superior e na tecnologia onde o teste está localizado.Todos os centros médicos profissionais, instituições e centros acadêmicos que participam do experimento têm seus próprios comitês de revisão técnica. necessário para relatá -lo a tempo.

Em resposta ao ensaio clínico da CAR-T, a International Cell Therapy Society e a Sociedade de Transplante de Medula Americana e óssea também estabeleceram em conjunto a Associação Profissional do Comitê de Certificação e Identificação da Certificação de Cells (FACT). Segurança e se eles atendem aos padrões.Boas sugestões."A diretora de terapia celular de efeitos imunológicos de Dana Fabe, Sarah Niciflo, apresentou que ela também é membro do Comitê de Identificação e Exame de Certificação de Terapia celular.

Na década de 1970, os Estados Unidos também apareciam frequentemente atos ilegais, como fraude de dados de ensaios clínicos. e reter registros de teste, etc., implemente a responsabilidade legal dos ensaios clínicos ao pesquisador individual.

Um aviso do site oficial do FBI (FBI) mostra que, em 2009, a doutora Maria Kamen Palazan, médica em Nova Orleans, não conduziu ensaios clínicos e enviou fraude de acordo com o plano. .

O caminho para a listagem de novos remédios

O esgotamento da Terceira EGDR de terceira geração de pacientes com câncer de pulmão tem apenas dois anos e meio de ensaios clínicos à listagem da listagem nos Estados Unidos.

O filme "Dallas Club" criticou a aprovação da FDA dos EUA para criticar o paciente a tempo que é incapaz de tomar remédios a tempo.A condenação do público levou a FDA a lançar uma série de planos de reforma em 1987 para acelerar a aprovação de novos medicamentos, especialmente "doenças graves ou destrutivas".

Em 1992, o FDA fundou dois procedimentos: revisão padrão e revisão prioritária.GreEI recebeu revisões prioritárias e aprovou a revisão dois meses e meio após a revisão, tornando -o o medicamento mais rápido na época.

Dez anos depois, a "Lei de Segurança e Inovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA" propôs a "identificação de terapia inovadora", que visa acelerar o desenvolvimento e a aprovação de medicamentos para o tratamento de doenças graves.Mais tarde, o FDA estabeleceu gradualmente um mecanismo como canais rápidos e aprovação acelerada.A lista mais rápida do Oshitinib passou no canal de aprovação acelerado em novembro de 2015. Demorou apenas dois anos e meio para concluir o processo de experimentos clínicos à listagem.

O ritmo da listagem rápida do Ohitinib não terminou nos Estados Unidos.Em fevereiro de 2016, a Administração Farmacêutica da UE aprovou oshitinib, tornando o Oshitinib o primeiro novo medicamento sob o procedimento de aprovação acelerado da UE.Em setembro de 2016, a Administração Estadual de Administração de Alimentos e Medicamentos da China também incluiu oshitinibe na lista de revisão prioritária e foi aprovada em março do ano seguinte, estabelecendo um recorde para a aprovação de novos medicamentos contra o câncer na China.

Cai Qiang, presidente da família Shengnuo de consultoria médica e agências de serviços médicos, disse que os pacientes que vão para o exterior para consultar um médico são uma escolha abrangente que os atrai. O novo medicamento é um dos fatores mais importantes.

A revisão de drogas da China já foi acusada de velocidades lentas e pedidos de atraso.De 2001 a 2016, mais de 400 novos medicamentos listados no exterior foram listados na China apenas mais de 100 tipos, e o tempo médio de listagem foi de 5 a 7 anos depois da Europa e dos Estados Unidos.De acordo com a divulgação pública da Administração de Medicamentos do Estado, a aplicação de registro do backlog no Centro de Avaliação de Medicamentos atingiu até 32.000.

Em agosto de 2015, foi lançada a reforma e a reforma das revisões de drogas por muitos anos e a velocidade das revisões de drogas aumentou.Em 2016, o China Pharmaceutical Bureau lidou com mais de 8.000 tarefas de atraso na velocidade da revisão em 2015 e lançou 8 lotes de catálogos de revisão de prioridade de medicamentos.Em 2018, a China aprovou 48 novos medicamentos a serem listados, dos quais 38 eram medicamentos importados. Leucemia e outro câncer

Também em 2018, "eu não sou um deus da medicina" causou um efeito sensacional.Na realidade, o "Gleevec", de Lu Yong, custa 23.500 yuan uma caixa na China. Eles só podem correr riscos e comprar medicamentos por multinacionais.É também o medicamento original e o preço do Gleevec nos Estados Unidos é de cerca de 6.000 yuan mais baixo que a China.

Talvez a atenção social causada pelo filme tenha desempenhado um papel de promoção.Ao mesmo tempo, quatro departamentos, como o Ministério das Finanças, emitiram medidas específicas para reduzir o imposto de valor agregado de medicamentos e importações anti -câncer, incluindo 103 medicamentos anti -câncer que foram listados.O preço e as compras centralizados do governo são implementados para medicamentos anti -câncer que foram incluídos no seguro médico.As negociações de acesso ao seguro médico são implementadas para medicamentos anti -câncer que não estão incluídos no seguro médico.

A estratégia de reduzir o custo mais longo de novos medicamentos é incentivar as empresas farmacêuticas domésticas a desenvolver e desenvolver inovação.Em 2020, a Administração de Medicamentos da China aprovou um total de 48 novos medicamentos sob a pressão da epidemia. 34%(16/48.

"Equipamentos avançados estrangeiros, tecnologia, novos ensaios clínicos de drogas e medicamentos direcionados estão agora disponíveis na China. A China é um país grande com uma população de 1,4 bilhão. Atualmente, a incidência de câncer de pulmão na China é responsável por 40%dos mundos do mundo e a incidência de câncer de fígado é responsável por mais de 50%. está mais estreito.

(A pedido do entrevistado, Liu Jianguo era um pseudônimo no artigo)

"China News Weekly" 2021 Edição 16

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